1. Co to jest?
Określenie „No DAC” oznacza brak dodatkowego fragmentu, który w oryginalnym CJC-1295 umożliwia wiązanie albuminy we krwi. Pozostaje zmodyfikowany peptyd o 29 aminokwasach, związany z naturalnym GHRH. W obiegu nazewniczym spotyka się także określenie MOD-GRF 1-29. FDA opisała niespójne używanie tych nazw i pomyłki pomiędzy postaciami. Nie należy więc traktować dopisku jako kosmetycznego szczegółu ani zakładać identyczności dowolnych produktów wyłącznie na podstawie nazwy. [86] [87]
2. Po co ludzie po niego sięgają?
Deklarowane zastosowania zwykle wynikają z oczekiwania, że pobudzenie własnego hormonu wzrostu poprawi skład ciała lub regenerację. W odnalezionych materiałach nie wykazano jednak, że konkretnie No DAC osiąga te cele w dobrze zaprojektowanych badaniach pacjentów. Nie ma też podstaw do nadania mu wskazań dawnego Geref, którego składnikiem był inny peptyd, sermorelin. Sam wspólny związek z GHRH nie oznacza jednakowego działania, kwalifikacji do leczenia lub potwierdzonej skuteczności. [86] [65]
3. Jak działa?
Cząsteczka ma naśladować sygnał GHRH docierający do przysadki. Modyfikacje w kilku miejscach łańcucha odróżniają ją od niezmodyfikowanego fragmentu tego hormonu. Brak DAC oznacza natomiast brak tego konkretnego sposobu przedłużania działania przez połączenie z albuminą. Nie można z tego wyliczyć wiarygodnego czasu działania u człowieka ani zaplanować stosowania. Potrzebne byłyby bezpośrednie pomiary wchłaniania, stężenia i odpowiedzi hormonalnej właśnie dla jednoznacznie zidentyfikowanego wariantu bez DAC. [86] [85]
4. Co rzeczywiście pokazują badania?
W pracy z 2010 roku laboratorium analizowało nieznany preparat przekazany przez policję i służby celne. Zidentyfikowano w nim peptyd z 29 aminokwasami, zgodny z cząsteczką sprzedawaną pod nazwą CJC-1295. FDA przywołała tę publikację w historii wersji bez DAC. Było to badanie składu próbki, bez leczenia uczestników. Potwierdza możliwość rozpoznania danej struktury, lecz nie pokazuje, czy preparat poprawia zdrowie, jak długo działa lub jakie powoduje powikłania. [87] [86]
5. Czego jeszcze nie wiadomo?
Najczęstsza pomyłka polega na cytowaniu badań CJC-1295 z 2006 roku jako dowodu dla No DAC. Tymczasem długie utrzymywanie się efektu wiązało się z wersją przyłączającą albuminę. Także wyniki dawnych doświadczeń nad pojedynczo zmienionymi analogami GRF nie opisują automatycznie dzisiejszej cząsteczki z czterema modyfikacjami. Przy ocenie źródła trzeba ustalić pełną budowę, a następnie sprawdzić, czy badano ludzi i istotne dla nich wyniki, czy wyłącznie hormony lub zwierzęta. [85] [89] [86]
6. Jakie jest ryzyko?
FDA nie znalazła klinicznych danych bezpieczeństwa dla ocenianej wolnej postaci CJC-1295 bez DAC ani jej octanu. To nie jest dowód braku działań niepożądanych, tylko luka w wiedzy. Regulator wskazał również możliwe reakcje odpornościowe związane z agregatami i zanieczyszczeniami peptydu. Dokumentacja opisuje problemy z jednoznacznym oznaczeniem formy substancji. Jeżeli nie wiadomo dokładnie, co zawiera produkt, nawet porównanie jego ryzyka z opublikowanym badaniem staje się niewiarygodne. [86]
W sporcie objętym przepisami WADA ta postać należy do zakazanej grupy substancji naśladujących GHRH. Choć nazwy No DAC i MOD-GRF nie są wypisane osobno na liście 2026, zakaz obejmuje całą tę grupę. Obowiązuje również poza zawodami. [108] [86]
7. Czy jest zatwierdzonym lekiem?
Rozpatrywanie CJC-1295 bez DAC przez amerykański komitet do spraw receptury nie oznacza zatwierdzenia leku. W dokumentacji FDA oceniano odrębnie formy z DAC, bez DAC i ich sole, wskazując różny zakres brakujących informacji. Nie wolno sprowadzać tej oceny do zdania, że cała rodzina została „dopuszczona”. Nie jest to też polskie wskazanie lecznicze. Ta karta opisuje substancję eksperymentalną i stan dowodów, a nie zarejestrowaną terapię o udowodnionych korzyściach. [86]
8. Co nowego w badaniach?
Do 3 listopada 2026 roku nie odnaleziono nowego badania pierwotnego, które uzupełniałoby główną lukę: ocenę korzyści i bezpieczeństwa jednoznacznie zidentyfikowanego No DAC u ludzi. Nowa praca o CJC-1295 z października 2026 roku dotyczy wykrywania postaci z DAC u koni, więc nie zmienia tej oceny. Przy aktualizacji tej karty kluczowe będzie pojawienie się własnych danych dla wariantu bez DAC, a nie kolejnego powtórzenia wyników innej cząsteczki. [86] [88]
Skąd pochodzą te informacje?
Przypisy prowadzą do wykorzystanych publikacji i dokumentów. Przy każdym źródle podajemy rodzaj materiału i zakres odczytu; wyniki dotyczą opisanej substancji, postaci i badanej grupy.
Pokaż źródła i informacje o ich sprawdzeniu
- December 4, 2024 Pharmacy Compounding Advisory Committee (PCAC) Meeting
FDA, 04.12.2024; dokument oceny pięciu form CJC-1295; odczyt sekcji tożsamości chemicznej, historii nazewnictwa, bezpieczeństwa, skuteczności oraz wniosków; bez pełnego odczytu wszystkich 72 stron. Dostęp: 03.11.2026.
- Identification of CJC-1295, a growth-hormone-releasing peptide, in an unknown pharmaceutical preparation
2010-12-10 online; wydanie 2010-11/12; pierwotna analiza chemiczna przejętego preparatu; 29-aminokwasowy peptyd bez DAC w interpretacji FDA; nie badanie leczenia; odczyt metadanych i angielskiego abstraktu PubMed, bez pełnego tekstu · DOI: 10.1002/dta.233. Dostęp: 03.11.2026.
- Determination That GEREF (Sermorelin Acetate) Injection, 0.5 Milligrams Base/Vial and 1.0 Milligrams Base/Vial, and GEREF (Sermorelin Acetate) Injection, 0.05 Milligrams Base/Amp, Were Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness
FDA / Federal Register, 04.03.2013; odczyt komunikatu o historycznych wskazaniach, wycofaniu zezwoleń i przyczynie wycofania. Dostęp: 03.11.2026.
- Human growth hormone-releasing factor (hGRF)1-29-albumin bioconjugates activate the GRF receptor on the anterior pituitary in rats: identification of CJC-1295 as a long-lasting GRF analog
2005-04-07 online; wydanie 2005-07; pierwotne badania chemiczne, komórkowe i na szczurach; warianty wiążące albuminę; odczyt metadanych i angielskiego abstraktu PubMed, bez pełnego tekstu · DOI: 10.1210/en.2004-1286. Dostęp: 03.11.2026.
- Super-active analogs of growth hormone-releasing factor (1-29)-amide
1984-02-29; pierwotne badania różnych analogów GRF na szczurach i świniach; nie badanie dzisiejszego MOD-GRF u ludzi; odczyt metadanych i angielskiego abstraktu PubMed, bez pełnego tekstu · DOI: 10.1016/0006-291x(84)91647-4. Dostęp: 03.11.2026.
- World Anti-Doping Code — International Standard — Prohibited List 2026
WADA · lista obowiązująca od 01.01.2026 · odczyt właściwych sekcji S0, S2.2.4, S2.3 i S4.4.1; zakazy podczas zawodów i poza nimi. Dostęp: 03.11.2026.
- Detection of CJC-1295 in Equine Plasma by ELISA.
2026-10-14; pierwotne badanie metody wykrywania CJC z DAC w osoczu koni; nie badanie kliniczne ludzi; odczyt metadanych i angielskiego abstraktu PubMed, bez pełnego tekstu · DOI: 10.1002/dta.70171. Dostęp: 03.11.2026.